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中华人民共和国农业部公告第2125号
2015-08-11 09:14 王治秀 穆棱市畜牧兽医局

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准法国诗华动物保健公司生产的阿莫西林注射液在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。 

批准西班牙海博莱生物大药厂等3家公司生产的注射用血促性素绒促性素等5种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。 

批准硕腾公司等2家公司生产的鸡传染性喉气管炎活疫苗(Salsbury#146株)等6种兽药产品在我国变更注册。 

特此公告 

附件:说明书和标签.doc 

农业部  

2014年7月11日  

附件1

进口兽药注册目录

兽药名称

生产厂名称

证书号

有效

期限

备注

阿莫西林注射液(100ml:15g) 

Amoxicillin Injection 

法国诗华动物保健公司 

Ceva Santé Animale S.A. 

(2014)外兽药证字29号 

2014.07 

2019.06 

注册 

阿莫西林注射液(250ml:37.5g) 

Amoxicillin Injection 

(2014)外兽药证字30号 

阿莫西林注射液(500ml:75g) 

Amoxicillin Injection 

(2014)外兽药证字31号 

注射用血促性素绒促性素 

Serum Gonadotrophin and Chorionic Gonadotrophin for Injection 

西班牙海博莱生物大药厂 

Laboratorios HIPRA,S.A. 

(2014)外兽药证字32号 

2014.07 

2019.06 

再注册 

猪伪狂犬病活疫苗 

(Bartha K-61株) 

Swine Pseudorabies Vaccine, Live ( Strain Bartha K-61) 

(2014)外兽药证字33号 

碘酸混合溶液(1.5%) 

Iodine and Acid Mixed Solution 

英国Evans生产厂 

Evans Vanodine International PLC 

(2014)外兽药证字34号 

2014.07 

2019.06 

再注册 

碘酸混合溶液(3.0%) 

Iodine and Acid Mixed Solution 

(2014)外兽药证字35号 

莫能菌素预混剂 

Monensin Premix 

美国礼来公司动物保健部 

Elanco AnimalHealth,A Division of Eli Lilly and Company, U.S.A. 

(2014)外兽药证字36号 

2014.07 

2019.06 

再注册 

鸡传染性喉气管炎活疫苗(Salsbury#146株) 

Fowl Laryngotracheitis Vaccine,Modified Live Virus(Strain Salsbury #146) 

硕腾公司美国查理斯堡(Charles City)生产厂 

Zoetis Inc.,CharlesCity,USA 

(2013)外兽药证字3号 

2013.01 

2017.12 

变更注册:生产企业名称由“美国辉瑞动物保健品有限公司(Pfizer Animal Health)”变更为“硕腾公司(Zoetis Inc.)”;生产厂名称由“美国辉瑞动物保健品有限公司查理斯堡(Charles City)生产厂”变更为“硕腾公司美国查理斯堡(Charles City)生产厂” 

鸡痘活疫苗 

Fowl Pox Vaccine,Live Virus 

(2012)外兽药证字31号 

2012.05 

2017.04 

拉沙洛西钠 

Lasalocid Sodium 

硕腾公司美国威洛岛(Willow Island)生产厂 

Zoetis Inc.,Willow Island,USA 

(2012)外兽药证字28号 

2012.05 

2017.04 

变更注册:生产企业名称由“美国雅来大药厂(Alpharma Inc)”变更为“硕腾公司(Zoetis Inc.)”;生产厂名称由“美国雅来大药厂(Alpharma Inc)”变更为“硕腾公司美国威洛岛(Willow Island)生产厂” 

拉沙洛西钠预混剂15% 

Lasalocid Sodium Premix 

硕腾公司美国索尔兹伯里(Salisbury)生产厂 

Zoetis Inc.,Salisbury,USA 

(2012)外兽药证字29号 

2012.05 

2017.04 

变更注册:生产企业名称由“美国雅来大药厂(Alpharma Inc)”变更为“硕腾公司(Zoetis Inc.)”;生产厂名称由“美国雅来大药厂(Alpharma Inc)”变更为“硕腾公司美国索尔兹伯里(Salisbury)生产厂” 

拉沙洛西钠预混剂20% 

Lasalocid Sodium Premix 

(2012)外兽药证字30号 

鸡传染性法氏囊病病毒火鸡疱疹病毒载体活疫苗(vHVT-013-69株) 

Bursal Disease-Marek’s Disease Vaccine,Serotype 3,Live Marek’s Disease Vector 

梅里亚有限公司(美国) 

Merial, Inc. 

(2010)外兽药证字10号 

2010.02 

2015.01 

变更注册:生产企业名称由原“Merial, Select,Inc.”变更为 

“Merial, Inc.”;注册地址变更为“1730 Olympic Drive, Athens, GA30601” 

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